众生药业002317SZ获得溴芬酸

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智通财经讯,众生药业(.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》,公司产品溴芬酸钠滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

据悉,溴芬酸钠最早由日本千寿(Senju)制药株式会社研制,年7月,溴芬酸钠滴眼液在日本获批上市,规格为0.1%,商品名为Bronuck?,批准的适应症为治疗外眼和前眼部炎症[眼睑炎,结膜炎,巩膜炎(包括巩膜炎),术后炎症]。年10月,原研溴芬酸钠滴眼液在中国获批上市,商品名为普罗纳克?/Bronuck?,规格为0.1%(5ml∶5mg,按C15H11BrNNaO3?1?H2O计)。




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