深耕行业40多年,创新眼药龙头崛起,兴齐

(报告出品方/分析师:华安证券谭国超)

1专注眼科用药市场,产品管线布局全面

1.1四十余年专注眼科用药市场,铸就兴齐创新眼药龙头

公司前身为沈阳市铁西区兴齐制药厂,建立于年。

年,沈阳市兴齐制药有限责任公司正式成立。历经11年,公司进行企业第二次改制,成为沈阳兴齐眼药股份有限公司,并于年在创业板上市。

公司成立多年来专注于眼药的研发、生产和销售,主要产品为眼科处方药物,覆盖眼科药物十个细分类别;在研管线布局全面,覆盖干眼症、近视、结膜炎、黄斑水肿、青光眼等疾病。重磅产品0.01%硫酸阿托品滴眼液(延缓儿童近视进展)的药品注册申请于年获得国家药监局受理,目前正开展Ⅲ期临床试验,有望成为全球首批。

0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)(干眼症)于年6月获批上市,且已被纳入国家医保目录(年版),是国内首个获批上市的治疗干眼症的环孢素眼用制剂。

公司股权结构稳定,控股股东、实际控制人为刘继东先生。

刘继东先生是公司董事长、总经理,持股比例28.58%,是公司第一大股东。

刘继东先生为大学本科学历、药学专业,高级工程师,其主持研发的多项产品获得多种成果认定和荣誉。全资子医院(有限公司)主要开展医疗服务,运营良好。

医院于年注册成立。

年,医院获得硫酸阿托品滴眼液(降低近距离工作引起的短暂性近视(“NITM”))的院内制剂批件(规格:0.4ml:0.04mg)。

年12月,医院正式成立。患者可以就地就医,通过上传本地的病例、检查单和处方,等待医院医生审核通过后远程购买药品。

年3月,医院干眼治疗中心成立,并陆续整合了视光中心、设立视功能康复训练中心等科室。

年6月,医院获辽宁省卫生健康委员会审批“基因检验实验室二级生物实验室”备案成功,并具有新型冠状病毒核酸检测资质。

年8月,医院的医保等级提升,成为“沈阳医院”。

1.2成熟市场产品力强,研发投入推进多项新药研发项目

公司已构建“系列多、品种全”的眼科药物产品体系,覆盖眼用抗感染药、营养与角膜修复药等其他眼科用药、眼用非类固醇消炎药、人工泪眼和眼润滑剂等十项眼科药物产品细分类别。

公司拥有眼科药物批准文号51个,其中29个产品被列入国家医保目录(年版),6个产品被列入《国家基本药物目录》。

成熟市场产品力强,主要上市产品销售格局好。

根据年H1医院销售数据,0.05%环孢素滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶、小牛血去蛋白系列等产品在同通用名市场中拥有绝对的销售优势,竞争格局极好。

氧氟沙星眼膏市场中,兴齐眼药占据56.54%的市场份额,参天制药为36.83%。

公司打造丰富、多样化的在研产品管线,目前共有22项研发项目,6项处于注册审评阶段,3项处于临床试验研究。

其中化药2.4类改良型新药0.01%阿托品滴眼液(延缓近视进展)处于Ⅲ期临床试验阶段,研发进度全球领先。

另有两款化药2类新药他克莫司混悬滴眼液(角膜移植术后的免疫排斥反应)、伏立康唑滴眼液(真菌性角膜炎)也处于临床研究阶段。公司先进研发中心和专业研发团队助力在研管线持续推进和拓展。

公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心。

经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台,同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。

目前,公司拥有发明专利36项。年,公司研发人员共名,较年增加8名。

公司始终坚持自主研发,持续加大研发投入。

年、年H1研发投入分别为8,万元(+51.35pct)、4,万元(+47.69pct),分别占营业收入12.13%、10.63%。

年资本化研发支出占研发投入24.37%。-年,公司研发费用率一直保持在9%以上,年前三季度研发费用率8.08%,全年有望突破2位数。

1.3疫情影响逐渐消除,业绩稳步增长

营收和扣非归母净利润持续增长,医疗服务贡献更多收入。

年前三季度营业收入持续增长至7.70亿元,同比增长64.13%,扣非归母净利润1.55亿元,同比增长.56%。

年H1医疗服务创造收入1.33亿元,占比28.79%,同比增长.99%。同期,医药制造营业收入为3.28亿元(+67.85pct),占比80%。

医药制造中占比最大的凝胶剂/眼膏剂营业收入1.66亿元(+51.67pct),占比第二大的滴眼剂营业收入1.38亿元(+84.81pct)。

销售毛利率和净利率保持增长态势,销售费用率呈下降趋势,公司支出管控得当。

年前三季度销售毛利率高达78.43%,净利率为21.97%。销售费用率自年逐年降低,年前三季度下降至32.48%。

管理费用率和财务费用率保持稳定比例,分别维持在11%左右和1%以下的水平。

20.01%阿托品滴眼液:开拓近视眼药新蓝海,多因素驱动未来收入增长

兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液用于延缓近视进展,目前正处于Ⅲ期临床阶段,相比于其他防治近视手段成本更低、疗效更好,使用风险更小。

该产品研发进度遥遥领先,有望成为全球首批,加之医院互联网医疗的优势,未来的市场潜力无限,有望达到32亿元以上的市场规模。

2.1近视高发,药物治疗市场需求增加,全球近视率不断攀升。

根据WTO发布的《世界视觉报告》,全球所有年龄的近视患者将增至年的33.61亿人,通常伴随严重并发症的高度近视人数将增至年的5.12亿人。

中国已成为世界第一近视大国,青少年近视率高。

年我国总体近视率为52.7%,近视患者已超过7亿人次。青少年近视率居世界第一,20岁以下近视人口近1.7亿人,且青少年高度近视比例呈上升趋势。

北京大学中国健康发展研究中心《信息化时代儿童青少年近视防控报告》研究数据显示,年,我国儿童青少年近视的患病率已超60%,未来至少有9.6亿近视人口。

若无有效遏制,我国未来将至少有11亿近视人口。

按照患者基数计算,近视成为国内眼科领域内第一大疾病。

目前针对近视的防治手段有半飞秒、全飞秒等近视手术,光学矫正和药物治疗等非手术方式。

近视手术价格昂贵,术后需要恢复期。

光学矫正中的OK镜(角膜塑形镜)有延缓近视进展的作用,不过价格较高,且有一些条件限制。

低浓度阿托品滴眼液能够控制近视,且使用方便,价格较低,逐渐受到各界


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