—创东方行业透视系列专题—
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自创立之初，创东方投资便始终坚持“研究型”投资策略。从宏观趋势到中观方向，再到微观执行层面上，分别开展剃刀式研究，在投资行业各个岗位求专、求精，力图直达投资的最高能效。
故此开辟“创东方行业透视”系列专题，记录投资中的经验与领悟，望能遇到更多志同道合之友，共享知识与成长。
本期给大家带来的是大健康赛道细分领域的投资研究——干眼症器械治疗的投资机会。
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创东方投资五部（医药方向）
作者：李予强
协助：黄苏敏
作者简介：李予强，创东方合伙人。曾先后在广州市城发投资基金管理有限公司、广州广泰新业创业投资有限公司、康芝药业等医药及研究机构担任管理职务。曾主导参与广州市政府财政资金股权投资项目，是华南地区最早从事政策性基金投资的专业人士之一。目前主要从事生物医药方面投资，具有丰富的项目投资经验。
一、眼科市场发展前景广阔，市场规模不断扩大
眼科的全称是“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科疾病按部位分可分为眼前部疾病和眼后部疾病。眼前部疾病白内障、干眼症、屈光不正、青光眼、等。眼后部疾病以视网膜病变为主，包括湿性黄斑病变、糖尿病黄斑病变、后部葡萄膜炎等等的。
根据网络资料整理
世界卫生组织(WHO)发布的《世界视力报告》显示，年全球26亿人患有近视眼，其中19岁以下的近视人数达到3.12亿；18亿人患有老视；万年龄40-80岁的人患有青光眼；全球30-97岁的人群中年龄相关性黄斑变性(AMD)人数为1.亿；1.46亿人患有糖网；全球沙眼患者万人。
致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。
中国眼部疾病患病人数超过10亿，其中近视和干眼症患者占人口总数60%以上。
根据年第三届中国眼健康大会报告数据，截至年我国眼部疾病患者总人数至少超过10亿，总人口中占比超过70%，其中近视和干眼症患者人数最多，共有约9.2亿人，占人口总数的65.95%(截至年)。
除此之外，我国存在的其他眼部疾病患者人口数量超过1.5亿。
眼科市场按照疾病分类，屈光不正具有最大的市场规模，全球规模约为亿美元，国内市场规模也超过亿元，其次是视网膜疾病，全球规模达到亿美元，国内市场规模约有40-50亿元。白内障、干眼症的市场规模相似，在全球及国内分别达到约40亿美元和25亿元左右规模。青光眼市场规模相对较小。
二、干眼症临床需求大，国内蓝海市场尚待挖掘
干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常、动力学异常等，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称，又称角结膜干燥症。
为了保证眼睛的湿润，人的泪腺每天都在不停地分泌泪液。分泌出的泪液，有些被蒸发掉，有些留在眼睛里，还有一些从泪道流到鼻腔排泄出去。
泪液分三层，最外面层是脂质的，中间层是水样的，最里面层是含蛋白质的。依据泪膜改变的不同情况，干眼症基本可分为5类，不同类型的干眼症应该使用不同的治疗方法。
干眼症常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、摩擦感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。
干眼症的原因一方面是随着年龄逐渐退化的腺体分泌功能，以睑板腺为例，它的重要功能是分泌泪膜表面的脂质层，一旦其功能发生退化，会导致脂质层的分泌量减少，加速泪液挥发形成干眼症。
另一方面，对于部分其他眼表疾病的患者来说，干眼症的发生往往是眼表微环境的改变，尤其是在近视眼手术、角膜塑形镜之后，以及佩戴隐形眼镜。
青少年干眼症的一个重要原因是视频终端综合征，长达十几个小时的视频观看，使得眨眼频率变少，眼表泪膜更新不足。
此外，环境，空气质量的改变、化妆品、蠕型螨虫感染、自身免疫病、过敏性结膜炎等等都是引发干眼症的重要因素。
干眼症已经成为了眼科门诊中第一大类的常见病，医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科总就诊人数的30%以上。在已经报道的流行病学调查中，美国48岁以上的人群中，有14.4%患有干眼；加拿大28.7%的人群有眼干症状；日本约有17%患有干眼；印度在30-40岁人群中，有超过20%的人患有干眼，而在70岁以上的人群中，干眼的患病率则高达36.1%。
我国的患病率及流行病学数据约达到21%-30%，女性患病率25%、男性为17.2%，65岁以上人口中有75%患干眼症，惯性佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，空调族、刷屏党、低头族中80%有干眼表现。
国家
干眼症患病率
中国
21.0%-30.0%
美国
14.4%
欧洲
14%-33%
新加坡
12.30%
加拿大
28.70%
印度
20%
日本
17%
世界
5%-34%
数码设备的过度使用和老龄化程度加深将导致未来会有更多干眼病患者。根据中国互联网络信息中心（CNNIC）发布的第47次《中国互联网络发展状况统计报告》，截至年12月，中国网民人数规模达9.89亿，网民每周的上网时间已经高达26.2小时。过度使用电子产品将会导致眨眼次数减少和泪液快速蒸发、睑裂间泪膜过度暴露、液质量和动力学异常，泪膜稳定性下降，眼睛缺氧、睫状肌痉挛，眼睛调节力下降、出现疲劳不适和视物模糊等情况，引发和进一步加重干眼病症状。
老龄化社会老年人睑板腺功能障碍也容易引发干眼病。根据国家统计局数据，年我国65岁以上人口数为1.43亿人，占比10.5%，年我国65岁以上人口数达1.67亿人，占总人口比重达11.9%，区间增长率达22.36%。随着老龄化程度加深，干眼病发病率将进一步提高。
另外，国民对干眼病的认知程度较差，容易忽略干眼病的早期症状使得干眼病病情加剧。年爱尔康《中国视力健康洞察报告》发现中国被调研者对各种眼病的认知较少，大约有1/5的中国被调研者不了解任何眼科疾病，干眼诊断率低于10%。由于干眼病过于常见了，以至于很多人并不在意干眼病引起的不适感。只要症状不是太严重，很多人的处理方式往往是自行购买眼药水，甚至选择忍受不采取任何手段，使得干眼症状加剧。
三、药物治疗群雄并起，未来看好器械治疗
出现干眼症要及时治疗，如果不治疗会变成顽固性干眼症，而引起角膜炎、角膜溃疡，致使视力下降，甚至失明。国际上普遍将干眼作为一种慢性病来管理，需要结合自身的症状，进行持续性的跟踪治疗。
目前国内市场治疗干眼症主要以药物治疗为主，不同类型的干眼症需要使用不同的药物治疗。干眼病用药主要包括人工泪液、角膜修复药、促黏液蛋白分泌药、抗炎药和抗氧化药等等。
下面是常见药物的基本情况。
基于干眼症用药市场发展快速并有较大的市场潜力，国内外药企都致力于开发药效好、安全性高的新品种。在全球临床试验数据库中以干眼症为适应症的临床研究达多个：
国外方面，OcularTherapeutix的OTX-DED进入临床二期，AldeyraTherapeutics的干眼病治疗药物Reproxalap进入临床三期招募；
国内方面，兴齐眼药与亿胜生物科技引领干眼症药物研发前沿，五景药业、兆科药业不甘落后，恒瑞医药斥巨资入局，与德国NovaliqGmbH公司达成协议，引进其用于治疗干眼症的药物CyclASol?（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷）。
干眼是一种慢性眼表疾病，目前临床上所应用的药物只可缓解干眼的眼干涩、视疲劳及视力模糊等不适症状，很难达到治愈的目的。除药物治疗外，常用于治疗干眼症还有热敷、针灸、强脉冲光技术治疗和泪道栓塞等等。这些方法都能在一定程度上舒缓眼部不适，达到一定的治疗效果。这里重点介绍依强脉冲光技术治疗和泪道栓塞。
强脉冲光技术治疗主要针对睑板腺功能障碍型干眼症，螨虫型干眼，也可以用于治疗睑缘炎和麦粒肿。该方法通过选择性光热作用，封闭眼睑周围异常扩张的毛细血管，消除引发睑板腺功能障碍的炎症因子及蠕型螨，降低眼睑细菌载量；同时可以疏通睑板腺，软化睑脂，促进其分泌和排出。该治疗基础疗程需要3-4次治疗，每次治疗间隔2-4周，治疗后皮肤屏障功能有不同程度的损伤，需注意保护。
泪道栓塞治疗干眼症在国外已形成规模，具有良好的治疗效果。它的原理是在泪小管置入一种特殊材料制成的塞子，使得泪液没法通过泪道流失，保持眼部湿润。对于症状不太严重的病人一般栓塞一个星期后，症状就会缓解，可以停止人工泪液的使用;对于症状比较严重的病人，一般栓塞后症状缓解，同时可以明显减少人工泪液的用量，而对于出现全身病变，如患有干燥综合征的病人需要进行永久性栓塞。
泪道栓塞中，最重要的元件为泪道塞。泪道塞目前分为两种，可降解型和不可降解型。可降解型型泪道塞一般在6个月内降解，不造成毒副作用。国外市场上，泪道塞产品较为丰富，以美国Lacrimedics的VisiPlug获得临床医生较高的认可度；国内市场上，5款同系列产品皆为进口，尚未出现本土品牌。
研究表明，泪道栓塞可以保存患者自身分泌的自然泪液，使其在眼表面停留时间延长，明显减轻患者干眼症状和体征，是治疗中重度干眼的有效的、安全、无创的治疗方法。基于此，泪道塞有望成为为干眼症眼科治疗器械的重磅产品，各眼科器械企业可优先布局该赛道，尽快实现我国泪道塞产品进口替代的空白。
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